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打造方便、快捷的準(zhǔn)入環(huán)境,,營造優(yōu)質(zhì)的經(jīng)營氛圍,,近年來,哈爾濱市市場監(jiān)管局將解決市場主體“急難愁盼”問題作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),,不斷改革創(chuàng)新,,連續(xù)3年制定和完成10項(xiàng)惠民利企政策。為方便市場主體了解,,該局對(duì)相關(guān)政策進(jìn)行梳理并公示。
一,、“承諾即換證”
根據(jù)《哈爾濱市藥品零售經(jīng)營許可實(shí)施“承諾即換證”工作方案(試行)》,,在全市范圍內(nèi),《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿、需要繼續(xù)經(jīng)營的藥品零售單體藥店及藥品零售連鎖門店,,在換發(fā)藥品零售經(jīng)營許可證時(shí)實(shí)施“承諾即換證”,。申請(qǐng)人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的,當(dāng)場作出許可決定,,并在發(fā)證后1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查,。截至目前,全市按照“承諾即換證”模式共換發(fā)藥品經(jīng)營許可證3988張,。
印發(fā)《哈爾濱市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<哈爾濱市藥品零售企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可實(shí)施“承諾即換證”工作方案(試行)>的通知》,,在哈爾濱市范圍內(nèi),《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿,、需要繼續(xù)經(jīng)營的藥品零售企業(yè),,在符合規(guī)定條件后,其換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》時(shí)實(shí)施“承諾即換證”,。申請(qǐng)人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的,,當(dāng)場作出許可決定,并根據(jù)情況進(jìn)行證后現(xiàn)場核查或免于現(xiàn)場核查,。截至目前,,全市按照“承諾即換證”模式共換發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證433張。
二,、試點(diǎn)“一業(yè)一證”
根據(jù)《哈爾濱市市場監(jiān)督管理局關(guān)于在4個(gè)業(yè)態(tài)(領(lǐng)域)實(shí)施“一業(yè)一證”改革試點(diǎn)工作的通知(試行)》,,糕點(diǎn)制售店、小食品加工店,、熟食店依申請(qǐng)發(fā)放《行業(yè)綜合許可證》,,零售藥店依申請(qǐng)發(fā)放《食品藥品經(jīng)營許可證》。實(shí)行“一張表單,、一套材料,、一窗受理、一次告知,、一同核查,、一并審批”套餐式集成審批運(yùn)行機(jī)制。截至目前,,全市共核發(fā)《行業(yè)綜合許可證》1023張,。
三、實(shí)施“告知承諾制”
印發(fā)《僅經(jīng)營乙類非處方藥藥品經(jīng)營(零售)許可實(shí)施告知承諾制的指導(dǎo)意見》,,將實(shí)行告知承諾制審批有關(guān)事項(xiàng)在政務(wù)服務(wù)場所和政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站上公示,,一次性告知申請(qǐng)人審批條件和所需材料,方便申請(qǐng)人索取,、下載,。對(duì)申請(qǐng)人承諾符合審批條件并按要求提交申請(qǐng)材料,經(jīng)形式審查合格的,當(dāng)場受理并審批發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》,。截至目前,,共為7家藥店辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
四,、推進(jìn)“證照聯(lián)銷”
印發(fā)《哈爾濱市開展市場監(jiān)管領(lǐng)域“證照聯(lián)銷”試點(diǎn)改革實(shí)施方案(試行)》,,申請(qǐng)人(市場主體)在申請(qǐng)營業(yè)執(zhí)照注銷的同時(shí),同步注銷相關(guān)許可證的聯(lián)審聯(lián)辦模式,。實(shí)行證照注銷事項(xiàng)一表申請(qǐng),、一窗受理、一網(wǎng)通辦,、一次性注銷,。
五、規(guī)范“藥食同源”飲片銷售
印發(fā)《哈爾濱市市場監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)可以銷售“藥食同源”定型包裝中藥飲片的通知》,,在哈爾濱市轄區(qū)內(nèi),,無中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品零售企業(yè)(不含藥品零售連鎖總部),可以經(jīng)營合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的“藥食同源”定型包裝中藥飲片,,不得進(jìn)行處方調(diào)配和拆零銷售,,藥品零售企業(yè)可以不用配備相關(guān)執(zhí)業(yè)中藥師和中藥飲片斗柜。截至目前,,全市7624家藥店免申即享此項(xiàng)改革紅利,。
六、優(yōu)化“跨區(qū)遷址”流程
印發(fā)《哈爾濱市市場監(jiān)督管理局關(guān)于哈爾濱市范圍內(nèi)藥品零售經(jīng)營企業(yè)跨區(qū)域遷址實(shí)施變更辦理程序的通知》,,在哈爾濱市管轄范圍內(nèi),,哈爾濱市藥品零售經(jīng)營企業(yè)(含藥品零售連鎖門店、單體零售藥店)申請(qǐng)跨區(qū)域遷址時(shí),,可以按照《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營地址變更程序辦理,,不用“先注銷、后設(shè)立”,。截至目前,,全市為189家藥店辦理了跨區(qū)遷址變更。
七,、試行“一證多址”
印發(fā)《哈爾濱市市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品生產(chǎn)許可“一證多址”試點(diǎn)改革的通知》,,同一市場主體在其住所所屬的行政轄區(qū)(區(qū)、縣市)內(nèi),,存在兩個(gè)及以上的食品生產(chǎn)地址,,經(jīng)該市場主體申請(qǐng),許可機(jī)關(guān)現(xiàn)場核查,,對(duì)符合食品生產(chǎn)許可條件的,,準(zhǔn)予在其食品生產(chǎn)許可證上載明多個(gè)生產(chǎn)地址,,并在《食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表》的備注欄注明對(duì)應(yīng)食品類別的生產(chǎn)地址。
印發(fā)《哈爾濱市市場監(jiān)督管理局關(guān)于深化醫(yī)療器械經(jīng)營許可“一證多址”改革的通知》,,哈爾濱市專營醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在其住所所屬行政轄區(qū)(區(qū)、縣,、市)內(nèi)申請(qǐng)?jiān)鲈O(shè)一處或多處經(jīng)營場所,,并符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定后,審批部門將增設(shè)的經(jīng)營場所并列記載至該醫(yī)療器械企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上,。
八,、優(yōu)化藥品連鎖收購流程
印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化藥品零售連鎖總部收購其他藥品零售企業(yè)變更許可證流程的通知》,哈爾濱市藥品零售企業(yè)被其他藥品零售連鎖總部收購的,,其《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》按照變更程序辦理,。