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黑龍江省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)黑龍江省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知

黑政辦發(fā)〔2021〕43號(hào)

日期:2022-06-08 13:54 來源:

字號(hào):

各市(地)、縣(市)人民政府(行署),省政府各直屬單位:

《黑龍江省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真抓好貫徹落實(shí),。

黑龍江省人民政府辦公廳

2021年12月30日

黑龍江省全面加強(qiáng)

藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號(hào)),,全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè),,現(xiàn)結(jié)合我省實(shí)際提出如下措施,。

一,、總體要求

以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神和習(xí)近平總書記在深入推進(jìn)東北振興座談會(huì)上的重要講話以及對(duì)我省重要講話重要指示批示精神,,切實(shí)增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”,、堅(jiān)定“四個(gè)自信”、做到“兩個(gè)維護(hù)”,。堅(jiān)持人民至上,、生命至上,認(rèn)真落實(shí)黨中央,、國務(wù)院和國家藥監(jiān)局以及省委,、省政府決策部署,落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,,強(qiáng)基礎(chǔ),、補(bǔ)短板、破瓶頸,、促提升,,不斷創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式方法,加快建立更加科學(xué),、高效,、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系,堅(jiān)決守住藥品安全底線,,進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化,、法治化、國際化,、現(xiàn)代化水平,,更好保護(hù)和促進(jìn)人民群眾身體健康,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。

二,、工作措施

(一)健全法規(guī)制度體系。持續(xù)深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)及配套規(guī)章,,加快制修訂我省藥品,、醫(yī)療器械、化妝品的行政許可,、監(jiān)督管理,、行政處罰等配套制度,及時(shí)清理規(guī)范性文件,,構(gòu)建與藥品監(jiān)管工作相適應(yīng),、系統(tǒng)完備的制度體系,。

(二)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)管理與執(zhí)行。強(qiáng)化藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),,完善標(biāo)準(zhǔn)管理制度措施,。鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)、高校,、科研機(jī)構(gòu),、行業(yè)學(xué)會(huì)(協(xié)會(huì))等參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,。明確中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求,,研究制定我省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)。做好《黑龍江省中藥飲片炮制規(guī)范》的增補(bǔ)和制修訂工作,,鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)院參與,。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械,、化妝品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全技術(shù)規(guī)范,,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。

(三)提高審評(píng)審批能力,。整合現(xiàn)有監(jiān)管資源,,優(yōu)化審評(píng)檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置,加強(qiáng)審評(píng)隊(duì)伍建設(shè),,充實(shí)專業(yè)技術(shù)力量,。建立藥品、醫(yī)療器械,、化妝品審評(píng)專家?guī)?,成立專家咨詢委員會(huì),充分發(fā)揮專家在審評(píng)決策中的作用,。建立提前介入服務(wù)指導(dǎo)機(jī)制,,強(qiáng)化對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)。對(duì)藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品產(chǎn)品注冊(cè)或備案、生產(chǎn)經(jīng)營許可等相互關(guān)聯(lián)的審評(píng)審批事項(xiàng),,實(shí)行同時(shí)申報(bào),、合并檢查、并聯(lián)審批,。健全完善藥品,、醫(yī)療器械檢審協(xié)作聯(lián)動(dòng)機(jī)制,優(yōu)化審評(píng)審批機(jī)制,,提升審評(píng)審批效率,。爭取國家藥監(jiān)局支持,,承接進(jìn)口普通化妝品委托備案工作,。落實(shí)國家關(guān)于臨床急需境外已上市藥品進(jìn)口相關(guān)規(guī)定,,參與國家藥物毒理協(xié)作研究,強(qiáng)化對(duì)藥品中危害物質(zhì)的識(shí)別與控制,。

(四)提升中藥傳承創(chuàng)新能力,。鼓勵(lì)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)典名方,、驗(yàn)方,、民間方、民族醫(yī)方的收集,、篩選,,開發(fā)中藥新品種。鼓勵(lì)指導(dǎo)企業(yè),、科研機(jī)構(gòu)遵循中藥研制規(guī)律,,運(yùn)用中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn),、臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥特色審評(píng)證據(jù)體系,,探索開展中藥研究。鼓勵(lì)企業(yè)運(yùn)用新技術(shù),、新工藝以及體現(xiàn)臨床優(yōu)勢(shì)的新劑型,,開展已上市品種的二次開發(fā)及應(yīng)用,推動(dòng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥和現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合,、相促進(jìn),。鼓勵(lì)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑研究。貫徹國家中藥研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范,,加強(qiáng)中藥全過程質(zhì)量控制,,優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理。

(五)健全檢查執(zhí)法體系,。落實(shí)國務(wù)院關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的有關(guān)部署,,依托現(xiàn)有資源加強(qiáng)藥品檢查機(jī)構(gòu)建設(shè),構(gòu)建基本滿足我省藥品監(jiān)管工作需求的檢查員隊(duì)伍體系,。針對(duì)新冠肺炎疫情防控和重大案件查辦中暴露的突出問題,,進(jìn)一步完善省級(jí)藥品監(jiān)管工作機(jī)制,延伸監(jiān)管觸角,,創(chuàng)新檢查方式方法,,強(qiáng)化檢查的突擊性,提高檢查的實(shí)效性,、靶向性,。推動(dòng)落實(shí)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求,,在綜合執(zhí)法隊(duì)伍中加強(qiáng)藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備,確保具備與監(jiān)管事權(quán)相匹配的專業(yè)監(jiān)管人員,、經(jīng)費(fèi)和設(shè)備等條件,。建立全省檢查力量統(tǒng)一調(diào)派機(jī)制,根據(jù)檢查執(zhí)法工作需要,,統(tǒng)籌調(diào)派省內(nèi)各級(jí)藥品檢查員,。鼓勵(lì)藥品科研機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),、高等院校,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)技術(shù)人員取得藥品檢查員資格,參與藥品檢查工作,。

(六)提升稽查辦案效能,。推進(jìn)省、市,、縣三級(jí)藥品,、醫(yī)療器械、化妝品審評(píng)審批,、監(jiān)督管理與稽查執(zhí)法的銜接聯(lián)動(dòng),,強(qiáng)化層級(jí)監(jiān)督指導(dǎo)。加強(qiáng)檢查稽查協(xié)同和執(zhí)法聯(lián)動(dòng),,各級(jí)藥品稽查執(zhí)法部門要與公安,、檢察、法院等部門建立健全藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制,,及時(shí)通報(bào)重大案件信息,、移送涉嫌犯罪案件,依法嚴(yán)懲重處涉及藥品尤其是疫苗的違法犯罪行為,,持續(xù)凈化藥品生產(chǎn)流通秩序,。暢通投訴舉報(bào)渠道,鼓勵(lì)群眾和社會(huì)各界監(jiān)督藥品安全工作,,舉報(bào)藥品安全問題,。

(七)強(qiáng)化監(jiān)管部門協(xié)同。明確省,、市,、縣級(jí)藥品監(jiān)管事權(quán)劃分,按照“誰審批,、誰監(jiān)管,,誰主管、誰負(fù)責(zé)”原則,明晰各級(jí)監(jiān)管職責(zé)事權(quán),,嚴(yán)格落實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任,。強(qiáng)化省、市,、縣三級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管部門在藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同,。加強(qiáng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)市、縣級(jí)市場監(jiān)管部門藥品監(jiān)管工作的監(jiān)督指導(dǎo),,健全信息通報(bào),、聯(lián)合辦案,、人員調(diào)派等工作銜接機(jī)制,,完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,形成藥品監(jiān)管工作全省一盤棋格局,。中國(黑龍江)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),、哈爾濱新區(qū)要承接落實(shí)好省級(jí)藥品監(jiān)管事權(quán),加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,,省級(jí)藥品監(jiān)管部門要做好業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督,。

(八)提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力。以省藥品檢驗(yàn)研究院為龍頭,,以市級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為依托,,以第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充,完善科學(xué)權(quán)威高效的藥品,、醫(yī)療器械和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系,。瞄準(zhǔn)國際國內(nèi)技術(shù)前沿領(lǐng)域,強(qiáng)化檢驗(yàn)科學(xué)研究,。積極推動(dòng)國家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),,支持符合條件的單位建設(shè)省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。加快推進(jìn)疫苗,、生物制品,、進(jìn)口藥品、中藥,、體外診斷產(chǎn)品,、醫(yī)療器械、化妝品禁限用物質(zhì)等檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè),。依托現(xiàn)有資源,,加快藥品進(jìn)口口岸檢驗(yàn)平臺(tái)建設(shè),積極探索與園區(qū),、企業(yè)等共建檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),。省級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)市、縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo),,開展能力達(dá)標(biāo)建設(shè),。盡快完成新冠病毒檢測(cè)試劑檢測(cè)能力項(xiàng)目建設(shè),。優(yōu)化檢驗(yàn)檢測(cè)程序,支持藥品,、醫(yī)療器械和化妝品領(lǐng)域的科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。

(九)提升生物制品(疫苗)批簽發(fā)能力。加強(qiáng)新冠疫苗和血液制品等生物制品的檢驗(yàn)研究,,努力取得血液制品批簽發(fā)檢驗(yàn)資質(zhì),,推動(dòng)我省生物制品檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)裝備配備,,促進(jìn)檢驗(yàn)人員能力提升,,逐步具備與承接批簽發(fā)任務(wù)相適應(yīng)的屬地檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

(十)建立完善藥物警戒體系。建立健全藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系,加強(qiáng)省,、市,、縣三級(jí)監(jiān)測(cè)能力建設(shè)。重點(diǎn)打造專業(yè)化人才隊(duì)伍,。完善信息化系統(tǒng)建設(shè),,實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械,、化妝品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和上市后追溯管理,。加強(qiáng)信息共享,推進(jìn)與疾控機(jī)構(gòu)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)共享和聯(lián)動(dòng)應(yīng)用,。推進(jìn)藥物警戒研究基地建設(shè),,加快落實(shí)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定,指導(dǎo)督促藥品上市許可持有人等相關(guān)主體依法履行警戒責(zé)任,,提升監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量,。

(十一)提升化妝品風(fēng)險(xiǎn)防控能力。整合化妝品技術(shù)審評(píng)審批,、監(jiān)督抽檢,、現(xiàn)場檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),、投訴舉報(bào),、輿情監(jiān)測(cè)、執(zhí)法稽查等方面的風(fēng)險(xiǎn)信息,,對(duì)接國家藥監(jiān)局化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)高通量篩查平臺(tái),,推廣使用快檢技術(shù),強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè),逐步實(shí)現(xiàn)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)的及時(shí)監(jiān)測(cè),、準(zhǔn)確研判,、科學(xué)預(yù)警和有效處置。

(十二)健全應(yīng)急管理機(jī)制,。制定和完善各級(jí)政府藥品(疫苗)安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,,健全應(yīng)急管理機(jī)制。強(qiáng)化應(yīng)對(duì)突發(fā)重特大公共衛(wèi)生事件中檢驗(yàn)檢測(cè),、體系核查,、審評(píng)審批、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等工作的統(tǒng)一指揮與協(xié)調(diào),。加強(qiáng)全省藥品,、醫(yī)療器械、化妝品安全應(yīng)急體系建設(shè),,強(qiáng)化應(yīng)急能力培訓(xùn),,開展應(yīng)急演練,,提高各級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)急處置能力,。加強(qiáng)應(yīng)急檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備的配備與維護(hù),強(qiáng)化應(yīng)急關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),。

(十三)加快信息化追溯體系建設(shè),。根據(jù)全國統(tǒng)一的藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)和編碼管理要求,落實(shí)藥品上市許可持有人追溯責(zé)任,。對(duì)接全國藥品追溯協(xié)同平臺(tái),,建設(shè)全省藥品追溯監(jiān)管平臺(tái),整合藥品生產(chǎn),、流通,、使用等環(huán)節(jié)追溯信息,從疫苗,、血液制品,、特殊藥品等開始,逐步實(shí)現(xiàn)藥品來源可查,、去向可追,。積極推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)實(shí)施工作,加強(qiáng)與醫(yī)療管理,、醫(yī)保管理等工作銜接,,確保醫(yī)用耗材唯一標(biāo)識(shí)與醫(yī)保部門醫(yī)用耗材分類與代碼的編碼規(guī)則和方法一致。

(十四)推進(jìn)全生命周期數(shù)字化管理,。加強(qiáng)大數(shù)據(jù)應(yīng)用,,逐步建立健全藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)和品種全生命周期電子檔案,,提升從實(shí)驗(yàn)室到終端用戶數(shù)據(jù)匯集,、關(guān)聯(lián)融通、風(fēng)險(xiǎn)研判,、信息共享等能力,。完善省級(jí)藥品智慧監(jiān)管平臺(tái),與省一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)對(duì)接,。強(qiáng)化政府部門和行業(yè)組織,、企業(yè)、第三方平臺(tái)等相關(guān)數(shù)據(jù)開發(fā)利用,,研究探索基于大數(shù)據(jù)的關(guān)鍵共性技術(shù)與應(yīng)用,,推進(jìn)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級(jí)。鼓勵(lì)引導(dǎo)藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)積極向營商環(huán)境建設(shè)監(jiān)督部門申請(qǐng)“碼上誠信”,向社會(huì)公示自身信用狀況,,主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督,。依法依規(guī)對(duì)嚴(yán)重失信行為實(shí)施失信懲戒。

(十五)提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”水平,。推動(dòng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在血液制品,、中藥注射劑、特殊藥品等監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用,。充分運(yùn)用國家藥監(jiān)局的信息化業(yè)務(wù)系統(tǒng),,持續(xù)完善行政審批、監(jiān)督檢查,、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)和稽查執(zhí)法等功能,。完成與國家藥品監(jiān)管平臺(tái)信息對(duì)接,促進(jìn)藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)各級(jí)聯(lián)動(dòng),、數(shù)據(jù)資源共享,,逐步實(shí)現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”“全省通辦”“跨省通辦”。堅(jiān)持以網(wǎng)管網(wǎng),,推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建設(shè),,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)督檢查,強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)管理,,提高對(duì)藥品,、醫(yī)療器械和化妝品網(wǎng)絡(luò)交易的監(jiān)督管理能力。

(十六)實(shí)施藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃,。落實(shí)中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃,,緊跟國內(nèi)外藥品監(jiān)管科學(xué)前沿,,加強(qiáng)監(jiān)管政策研究,依托高等院校,、科研院所等機(jī)構(gòu)和國內(nèi)知名企業(yè),,加快推進(jìn)監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn),、新方法研究和應(yīng)用,。將藥品監(jiān)管科學(xué)研究納入全省相關(guān)科技計(jì)劃,重點(diǎn)支持中藥,、生物制品(疫苗),、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域的監(jiān)管科學(xué)研究,推動(dòng)加快新產(chǎn)品研發(fā)上市,。

(十七)提升監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì),。適應(yīng)專業(yè)監(jiān)管要求,嚴(yán)把監(jiān)管隊(duì)伍準(zhǔn)入關(guān),,優(yōu)化年齡,、專業(yè)結(jié)構(gòu)。實(shí)施藥品監(jiān)管人員能力建設(shè)提升工程,,重點(diǎn)加強(qiáng)審評(píng),、檢查、檢驗(yàn),、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等專業(yè)化人才隊(duì)伍建設(shè),,實(shí)現(xiàn)核心監(jiān)管人才數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”,。科學(xué)制定藥品檢查員的分級(jí)培訓(xùn)和階梯式培養(yǎng)計(jì)劃,,完善藥品檢查員選拔,、培訓(xùn)、考核,、聘用,、管理配套制度。加強(qiáng)藥品監(jiān)管實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),,打造研究,、培訓(xùn)、演練一體的教育培訓(xùn)體系,。充分運(yùn)用信息化技術(shù),,建設(shè)并推廣使用云平臺(tái),提升教育培訓(xùn)可及性和覆蓋面,。鼓勵(lì)高水平醫(yī)藥院校開展藥品監(jiān)管人才培養(yǎng)和科學(xué)研究,,在藥學(xué),、中藥學(xué)一級(jí)學(xué)科下布局建設(shè)藥品監(jiān)管研究方向。

(十八)對(duì)標(biāo)國際國內(nèi)先進(jìn)提升監(jiān)管水平,。適應(yīng)藥品監(jiān)管全球化需要,,借鑒國外先進(jìn)行業(yè)技術(shù)和監(jiān)管理念,加強(qiáng)國際藥品監(jiān)管交流合作,。推動(dòng)我省藥材進(jìn)口邊境口岸建設(shè),。鼓勵(lì)支持監(jiān)管人員考取國際化檢查資質(zhì),配合國家藥品監(jiān)管部門做好境外檢查,。對(duì)標(biāo)國內(nèi)先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn),,提升監(jiān)管水平。

三,、保障措施

(十九)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),。各地要切實(shí)履行保障藥品安全特別是疫苗安全的政治責(zé)任,堅(jiān)持黨政同責(zé),,做到守土有責(zé),、守土盡責(zé)。建立省級(jí)藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)制,,加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo),。各級(jí)政府要落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任,完善藥品安全責(zé)任制度,,將藥品安全納入本級(jí)國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃,,健全考核評(píng)估體系,對(duì)本地區(qū)藥品安全工作依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,。

(二十)完善治理機(jī)制,。各級(jí)監(jiān)管部門要落實(shí)行業(yè)監(jiān)管責(zé)任,壓實(shí)藥品上市許可持有人主體責(zé)任,。加強(qiáng)藥品管理相關(guān)部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)自律和媒體監(jiān)督作用,形成藥品安全治理合力,。

(二十一)強(qiáng)化政策保障,。創(chuàng)新完善適合藥品監(jiān)管工作特點(diǎn)的經(jīng)費(fèi)保障政策,合理安排監(jiān)管經(jīng)費(fèi),。建立審評(píng)審批企業(yè)收費(fèi)動(dòng)態(tài)調(diào)整制度,。將審評(píng)、檢查,、檢驗(yàn),、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)管理等技術(shù)支撐服務(wù)納入政府購買服務(wù)范圍,,優(yōu)化經(jīng)費(fèi)支出結(jié)構(gòu),,提升購買服務(wù)效能,。積極爭取國家政策支持,通過中央專項(xiàng)轉(zhuǎn)移支付支持藥品監(jiān)管工作,。

(二十二)優(yōu)化人事管理,??茖W(xué)確定審評(píng),、檢查,、檢驗(yàn),、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)管理等技術(shù)崗位人員規(guī)模,,科學(xué)評(píng)審評(píng)定職業(yè)化專業(yè)化檢查員職稱級(jí)別和檢查員層級(jí),。在公開招聘,、崗位設(shè)置,、薪酬待遇保障等方面強(qiáng)化政策支持力度,。合理核定相關(guān)技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)的績效工資總量,在績效工資分配時(shí)可向駐廠監(jiān)管等高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管崗位人員傾斜,,更好體現(xiàn)工作人員的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值,。

(二十三)激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為,。加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍思想政治建設(shè),,教育引導(dǎo)干部切實(shí)增強(qiáng)干事創(chuàng)業(yè)的積極性、主動(dòng)性,、創(chuàng)造性,,忠實(shí)履行藥品監(jiān)管政治責(zé)任。樹立鮮明用人導(dǎo)向,,堅(jiān)持嚴(yán)管和厚愛結(jié)合,、激勵(lì)和約束并重,鼓勵(lì)干部銳意進(jìn)取,、擔(dān)當(dāng)作為,。加強(qiáng)人文關(guān)懷,努力解決監(jiān)管人員工作和生活后顧之憂,。優(yōu)化人才成長路徑,健全人才評(píng)價(jià)激勵(lì)機(jī)制,,激發(fā)監(jiān)管隊(duì)伍的活力和創(chuàng)造力,。對(duì)作出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,按照國家和省有關(guān)規(guī)定給予表彰獎(jiǎng)勵(lì),,推動(dòng)形成團(tuán)結(jié)奮進(jìn),、積極作為、昂揚(yáng)向上的良好風(fēng)尚,。

附件:《黑龍江省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》重點(diǎn)任務(wù)清單

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